СТОМАФЛУ

СОСТАВ

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: гексетидин 1мг;

вспомогательные вещества: азорубин (E122), полисорбат 20, кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия, левоментол, метилсалицилат, пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.

  

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА

Прозрачная жидкость, красного цвета, с характерным запахом метилсалицилата.

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код ATC

Противомикробные и антисептики для местного лечения ротовой полости, A01AB12.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Препарат обладает противомикробным действием связанного в блокировании метаболизма микроорганизмов как конкурентный заместитель тиамина. Препарат с широким противомикробным и противогрибковым спектром действия, особенно на грамположительные бактерии и на род   Candida, Pseudomonas aeruginosa, Proteus.
При концентрации 100 мг/мл препарат  подавляет рост большинства штаммов бактерий. Гексетидин оказывает слабое анальгезирующее действие на слизистую ротовой полости.

Фармакокинетика

У гексетидина очень хорошая адгезия к слизистым, а рассасывание практически приравнивается к нулю.
После однкратного применения следы активного вещества определяются на слизистой дёсен в течении 65 часов. В костной ткани зубов активный концентрат сохраняется в течении 10-14 часов с момента назначения препарата.

 

 ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ

Инфекции и  воспаления ротоглотки: амигдалит (включая ангину Плаут-Винцента), фарингит, гингивит и кровоточивость дёсен, периодонтопатия, стоматит и глоссит, афты (для предупреждения суперинфекции), ротоглоточный микоз, особенно кандидоз, профилактика инфицирования альвеол после экстракции зубов, до и после хирургических вмешательств на ротоглотке, травмы ротоглотки, обеспечение гигиены полости рта для устранения неприятного запаха, профилактика суперинфекции при опухолях сопровождающихся разложением тканей ротоглотки.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применение для ротовой полости.

Взрослые и дети старше 6 лет:

Полоскание ротоглоточной области два раза в день, желательно утром и вечером, 15 мл неразбавленного раствора в течение 30 секунд, затем выплюнуть. При заражениях ротовой полости раствор можно нанести тампоном.

Применяется после еды или между приёмами пищи. 

Длительность лечения назначается врачом.  

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (> 1/10)

Частые (> 1/100 и

Нечастые (> 1/1000 и

Редкие (> 1/10000 и

Очень редкие (

С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Гексетидин обычно переносится хорошо.

Длительное применение также переносится хорошо.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редкие:

Лёгкое раздражение (в виде воспаления, ощущение жжения или зуд) могут возникнуть на языке и/или слизистой ротовой полости.

Очень редкие:

Преходящее изменение вкусовых чувств, недлительный местный анальгезирующий эффект, реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редкие:

Могут возникнуть аллергические реакции в виде зуда, кожная сыпь, гиперемия в месте применения, ангионевротический отёк.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ.

Дети младше 6 лет.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы:

В назначенной для применения дозе гексетидин не является токсичным. Проглатывание большого количества препарата приводит к рвоте, поэтому всасывание практически приравнивается к нулю. Тяжёлые случаи отравления  не были зарегистрированы, но теоретически возможны при проглатывании детьми большого количества препарата. В случае передозировки немедленно сообщить врачу.

Терапия:

Терапия симптоматическая. Показано промывание желудка в течение 2 часов немедленно после передозировки.

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Недопустимо проглатывание раствора для наружного применения.

Препарат назначается только пациентам способным после полоскания ротоглоточной области выплюнуть раствор.

Разрешается применение у детей в возрасте, когда нет опасности, что ребёнок случайно проглотит раствор.

При появлении признаков гиперчувствительности лечение необходимо прекратить.

Препарат содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность  
Нет данных относительно влияния препарата СТОМАФЛУ 1мг/мл на беременных женщин. Но при этом препарат назначается беременным женщинам только после оценки врачом пользы и риска после назначения препарата, учитывая факт того, что нет достаточных данных относительно проникновения плацентарного барьера.

Период грудного вскармливания

Нет данных относительно влияния препарата СТОМАФЛУ 1мг/мл на женщин в период грудного вскармливания. Но при этом препарат назначается беременным женщинам только после оценки врачом пользы и риска после назначения препарата, учитывая факт того, что нет достаточных данных относительно проникновения в грудное молоко.

Влияние на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами

Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Взаимодействие с другими препаратами не зарегистрировано.

 

ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА

Раствор орофарингеальный 1 мг/мл, по 200 мл в стеклянном флаконе, герметически закрытым крышкой и дозировачной крышечкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Без рецепта врача.
Подробное применение