ФАРИНГОСПРЕЙ

СОСТАВ

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: гексетидин 1,92 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, эвкалиптовое масло, масло цветков апельсина, масло мяты, левоментол, метилсалицилат, глицерин 85%, этанол 96%.

  

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА

Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с характерным запахом этанола и эфирных масел.

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код ATC

Антисептик, R02AA20.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Гексетидин обладает противомикробным действием, ингибируя окислительные реакции метаболизма микробов (конкурентное замещение тиамина). Обладает выраженной антибактериальной (грам положительные и некоторые грам отрицательные) и противогрибковой (Candida) активностью. Гексетидин обладает анестетическим и гемостатическим действием. Препарат оказывает обволакивающее действие. Резистентность к препарату не развивается даже при длительном применении.

  Фармакокинетика

Гексетидин хорошо удерживается на поверхности слизистых; всасывание при применение в области носо-глотки минимально. При исследованиях с радиомеченным гексетидином, время удерживания гексетидина на тканях ротовой полости достигало более 10 часов после однократного применения, а в нескольких случаях следы гексетидина определялись после 65 часов.

 

 ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ

- Воспалительные заболевания ротовой полости и гортани (грипп, амигдалит, фарингит, стоматит, афты, глоссит, гингивит, пародонтоз, заболевания дёсен, профилактика инфицирования альвеол после экстракции зубов);

- средство при лечении ангины;

- грибковые поражения ротовой полости и гортани (кандидоз);

- пре и постоперационое лечение при стоматологических оперативных вмешательствах и травмах ротовой полости и гортани;

- устранение неприятного запаха изо рта.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применение для ротовой полости.

При применении препарата необходимо задержать дыхание.

Не рекомендуется вдыхание препарата.

Недопустимо попадание в глаза.

Взрослые и дети старше 8 лет

Назначается одно распыление  два раза в день, желательно утром и вечером, после еды; при необходимости дозу можно увеличить максимум до 2 распылений  3раза в день.

Гексетидин удерживается на поверхности слизистых, что обеспечивает длительный эффект. Длительность лечения не должна превышать 5 последовательных дней. Продление лечения более этого промежутка возможно только при консультации врача.

Пожилые

Рекомендуется та же дозировка как у взрослых.

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (> 1/10)

Частые (> 1/100 и

Нечастые (> 1/1000 и

Редкие (> 1/10000 и

Очень редкие (

С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

 

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редкие:

Ощущение жжения

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие:

Могут возникнуть аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, покраснение в месте применения, отёк, ларингоспазм, отёк Квинке, бронхоспазм.

С неизвестной частотой

Раздражение (как например, описаны воспаление и зуд в полости рта)

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редкие:

Риск развития судорог у детей, возможное появление беспокойства и рассеянности у пожилых или при превышении дозировки, из-за присутствия производных терпенов как вспомогательных веществ в составе препарата.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к гексетидину или к любому из вспомогательных веществ.

Атрофический фарингит.

Первый триместр беременности.

Дети младше 8 лет.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не было сообщений о случаях передозировки.

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Не рекомендуется вдыхание препарата.

Недопустимо попадание в глаза.

Назначается детям старше 8 лет, и только в тех случаях, когда ребенок не сопротивляется устройству с распылительным клапаном, и должен уметь задерживать дыхание в момент впрыскивания спрея.

Терапевтические показания не объясняют длительное лечение, и-за риска развития нарушения микрофлоры ротовой полости.

Лечение необходимо возобновить, если симптомы присутствуют более 3 дней и/или ассоциированы с повышением температуры тела.

Этот препарат содержит во вспомогательных веществах и производные терпенов, которые снижают порог судорожной готовности и, в чрезмерных дозах могут определить возникновение судорог у детей; необходимо учитывать наличие этих вспомогательных веществ и у пациентов с эпилепсией в анамнезе.

Соблюдать дозы и длительность лечения.

Необходима консультация врача при одновременном применении с другими препаратами и в случаях передозировки.

Препарат содержит 78% об/об этанола 96%.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат противопоказан в первом триместре беременности.

Возможно применение препарата во втором и третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания пользы и риска после назначения препарата, учитывая факт что нет достаточных данных относительно проникновения плацентного барьера и выведения в грудное молоко.
Влияние на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами или работа с механизмами в течение 30 минут после применения препарата. 

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Одновременное или последовательное применение других антисептиков следует избегать из-за возможного развития  взаимодействий (антагонизм, инактивация, др.), особенно с анионными производными. Гексетидин инактивируется в щелочных растворах.

 

ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА

Спрей орофарингеальный 1,92 мг/мл, по 30 мл во флаконах из стекла, герметично укупореных при помощи устройства с распылительным клапаном и прозрачным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в индивидуальных картонных коробках.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Без рецепта врача.

.

Подробное применение