МЕНТАЛИН

СОСТАВ

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: Цитиколин 100 мг/мл (в форме цитиколина натрия);

Ингредиенты: метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), сорбитола раствор (кристаллизующийся), глицерин, глицеринформаль, натрия цитрат, сорбат калия, понсо 4R (Е124), сахарин натрия, ароматизатор пищевой клубничный, кислота лимонная безводная, вода очищенная.

  

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА

Прозрачная жидкость розового цвета со специфическим вкусом и запахом клубники. Допускается наличие кристаллов. 

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код ATC

Другие ноотропные и психостимуляторы. N06BX06. 

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что помогает улучшить ее функцию, в том числе работы  ионной помпы и нейрорецепторов, модуляция которых необходимое условие нормальной работы синапсов. Благодаря мембраностабилизирующему действию, цитиколин уменьшает отек мозга. Цитиколин ингибирует активацию фосфолипаз (Al, A2, C и D), уменьшает образование свободных радикалов, позволяет избежать разрушения мембранной системы и поддержать антиоксидантное свойство глутатиона. Цитиколин поддерживает энергетические запасы нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина. Обладает нейропротективным эффектом в ишемическом очаге мозга. Цитиколин значительно увеличивает развитие функций у больных с острым ишемическим инсультом, сокращает объем пострадавшей мозговой ткани. У пациентов с травмой головы, цитиколин ускоряет восстановление и снижает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин повышает уровень внимания и осознания, положительно влияет на амнезию и когнитивные неврологические расстройства, связанных с ишемией мозга. 

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо всасывается при приеме внутрь. Поглощается почти полностью после перорального применения и биодоступность составляет примерно столько же, как после внутривенного введения. Он метаболизируется в кишечнике и печени до холина и цитидина. После введения цитиколин широко всасывается в мозговых структурах. В небольших количествах находится в моче и фекалиях (менее 3%). Около 12% дозы выводится через дыхательные пути. 

 

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ

  • Острые нарушения мозгового кровообращения.
  • Лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
  • Черепно-мозговая травма и ее последствия.
  • Неврологические расстройства, когнитивные, сенсорные и моторные изменения, вызванные дегенеративными и сосудистыми расстройствами. 

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат принимается внутрь, во время или между приемами пищи, с использованием дозирующего шприца.

Препарат может быть разбавлен в воде (120 мл или 1/2 чашки).

После каждой дозы рекомендуется промывать водой дозирующий шприц.

Взрослым: 200 мг (2 мл) 3 раза в день в течение 6-8 недель.

Детям: 100 мг (1 мл) 3 раза в день в течение 6-8 недель.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных, препарат следует назначать детям, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.

Дозы могут быть изменены врачом в зависимости от степени повреждения головного мозга. 

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные действия классифицируются применяя Конвенцию MedDRA по частоте

Очень частые (> 1/10)

Частые (> 1/100 и

Нечастые (> 1/1000 до

Редкие (> 1/10000 и

Очень редкие (

С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

 Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: лихорадка, анафилаксия.

Нарушения психики

Очень редкие: возбуждение, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редкие: головная боль, головокружение, тремор, покраснение, стимуляция парасимпатической нервной системы, чувство жара, бессонница.

Нарушения со стороны сердца

Очень редкие: тахикардия.

Нарушеня со стороны сосудов:

гипо-или гипертония.

 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редкие: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редкие: снижение аппетита, тошнота, рвота, понос.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редкие: крапивница, отек, зуд кожи, сыпь, экзантема.

 

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Очень редкие: изменения в показателях функции печени. 

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Не назначать пациентам с гипертонусом парасимпатической нервной системы. 

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: обострение побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическая терапия. 

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

В связи с отсутствием достаточных клинических данных, препарат следует назначать детям, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. У лиц пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

Этот продукт содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), понсо 4R (E124), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой).

Этот продукт содержит сорбит жидкий (кристаллизируемый). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует назначать это лекарство.

Использование в период беременности и лактации

Применение во время беременности возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При применении в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить, поскольку данные о выводе цитиколина в молоке не известны.

Влияние на способность управления транспортными средствами и машинами

Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение, управление машинами). 

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Цитиколин потенцирует эффекты L-ДОФА.

Не использовать одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.

 

ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА

Пероральный раствор 100 мг / мл по 30 мл в стеклянных флаконах.

По одному флакону, дозирующему шприцу и инструкции по применению в картонной коробке. 

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре до 25°С

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Срок годности после вскрытия 15 дней.

Не использовать после истечения срока годности, указанной на упаковке. 

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По назначению врача. 

 

Подробное применение